⛑️ Descripción
La norma ISO/IEC 17025:2017, tiene por objetivo PROMOVER LA CONFIANZA EN LA OPERACIÓN DE LOS LABORATORIOS. Además, la acreditación facilita la cooperación entre laboratorios y otros organismos, el intercambio de información y experiencia y la armonización de normas y procedimientos.
La norma ISO/IEC 17025:2017 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, tienen que cumplir para demostrar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, son técnicamente competentes y son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
La norma ISO/IEC 17025:2017, es fácilmente integrable con cualquier otro sistema de gestión, por lo que los laboratorios que ya cuenten con un Sistema de Gestión certificado, podrán utilizar ISO/IEC 17025:2017 para mejorar sus sistemas de gestión de la calidad y evaluar su propia competencia; y, también para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios por parte de los clientes, las autoridades reguladoras y también por los organismos de acreditación., ya que esta norma, es acreditable por organismos de acreditación nacionales, por lo que osbtentar la acreditación demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica.
📐 Principales Requisitos
- PERSONAL cualificado, IMPRESCINDIBLE para un servicio de calidad.
- EQUIPOS DE LABORATORIO, REACTIVOS E ÍTEMS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN, insumos críticos para la realización del trabajo diario en un Laboratorio, luego su gestión es clave para la optimización de procesos y obtención de la máxima calidad en el servicio ofrecido.
- Control sobre los MÉTODOS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN de un Laboratorio, prestando especial atención a la medida de la INCERTIDUMBRE y a la VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS.
- Adecuada GESTIÓN Y NOTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN en forma de certificados de calibración, e informe de los ensayos acreditados.
- Realizar ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN con otros laboratorios para apoyar los resultados emitidos por el laboratorio.
📢 EJEMPLOS de Acciones Prácticas a Implementar
- Evaluación de RIESGOS, establecimiento de controles para minimizar el efecto de las amenazas identificadas, e implementación de acciones para promover las oportunidades de mejora detectadas.
- DISPONER DE UN PROGRAMA DE ACOGIDA PARA EL PERSONAL DE NUEVA INCORPORACIÓN, que incluya: calendario laboral, horarios, tipo de vestuario/uniforme de trabajo, instalaciones, requisitos de salud laboral, instrucciones de emergencia y los servicios de salud ocupacional.
- Proporcionar a su personal UN ACCESO ADECUADO A LOS LAVABOS, a un SUMINISTRO DE AGUA apta para el consumo y a las INSTALACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO DEL EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL Y LA VESTIMENTA. SEGUIMIENTO, CONTROL Y REGISTRO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES, siempre que puedan influir sobre los resultados ni la calidad requerida de las mediciones. Ejemplo: Llevar a cabo un registro en continuo mediante un datalogger de la temperatura y humedad del laboratorio.
- El laboratorio ha de implantar un PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS utilizados, donde se sigan como mínimo las instrucciones del fabricante.
- INVENTARIO DE LOS REACTIVOS utilizados en el laboratorio, asegurando un buen control del stock, mediante la metodología FIFO (primero que entra, primero que sale).
- ELABORAR INSTRUCTIVOS para el adecuado MANEJO Y TRANSPORTE de los equipos de trabajo y los patrones de referencia, para evitar su contaminación o deterioro.
- Para el adecuado CONTROL DE LOS EQUIPOS utilizados de laboratorio, se pueden editar etiquetas identificativas para cada equipo, donde figure un código (definido previamente), el nombre del proveedor y datos de contacto, así como el estado en que se encuentra (fuera de uso, averiado, en uso, etc.)
- Realizar ensayos de INTERCOMPARACIÓN con otros laboratorios, mediante la solicitud de inclusión en programas de intercomparación, que elaboran las Entidades Nacionales de Acreditación.
📢 Ventajas para la ORGANIZACIÓN
- Muchísimas organizaciones tanto públicas como privadas, SÓLO CONTRATAN laboratorios acreditados.
- La acreditación también ayuda a conseguir contratos en los que aunque no se exige la acreditación, pero SIEMPRE SE SUELE TENER PREFERENCIA POR LABORATORIOS ACREDITADOS.
- MEJORA DE LA IMAGEN del laboratorio ante el cliente por un aumento en la CONFIANZA en sus resultados.
- MEJORA DE LA REPUTACIÓN nacional e internacional del laboratorio.
- INCREMENTO EN LA RENTABILIDAD como consecuencia de aportar mayor calidad en los productos y servicios y eficiencia en los procesos y DISMINUIR LAS QUEJAS de los clientes.
- MEJORA LA EFECTIVIDAD del laboratorio.
📢 Ventajas para los CLIENTES
Confianza en los resultados: La acreditación según la norma ISO/IEC 17025 asegura que el laboratorio cumple con estándares internacionales de competencia técnica. Los clientes pueden confiar en que los resultados de las pruebas o calibraciones son precisos, fiables y reproducibles.
Trazabilidad: Los laboratorios acreditados deben mantener la trazabilidad de sus mediciones a estándares de medición reconocidos. Esto garantiza que los resultados estén respaldados por un sistema de referencia confiable, lo que es esencial para la calidad y la fiabilidad de las mediciones.
Cumplimiento normativo: Muchas regulaciones y normativas requieren que las pruebas y calibraciones se realicen en laboratorios acreditados. Contratar un laboratorio acreditado facilita el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios.
Acceso a mercados internacionales: La acreditación ISO/IEC 17025 es ampliamente reconocida a nivel internacional. Al contratar un laboratorio acreditado, los clientes pueden facilitar el comercio internacional al cumplir con estándares reconocidos globalmente.
Mejora de la eficiencia y la productividad: La implementación de sistemas de gestión de calidad, como el requerido por la norma ISO/IEC 17025, a menudo conduce a una mayor eficiencia y productividad en el laboratorio. Esto puede traducirse en plazos de entrega más cortos y una mayor capacidad de respuesta a las necesidades del cliente.
Reducción de riesgos: Al contratar un laboratorio acreditado, los clientes reducen el riesgo de recibir resultados incorrectos o poco fiables. Esto es crucial en industrias donde la precisión de las mediciones es crítica, como la salud, la seguridad alimentaria, la industria farmacéutica y otras.
📢 Ventajas para el MERCADO
Seguridad y Salud Pública: Los laboratorios acreditados aseguran que las pruebas y calibraciones realizadas cumplen con estándares de calidad y competencia técnica. Esto es esencial en industrias como la alimentaria, farmacéutica y de salud, donde la precisión y la confiabilidad de los resultados son críticas para la seguridad y la salud pública.
Protección Ambiental: En laboratorios relacionados con la evaluación de impacto ambiental, control de calidad del agua, aire y suelos, la acreditación garantiza que las mediciones sean precisas y confiables. Esto contribuye a la protección del medio ambiente y al cumplimiento de normativas ambientales.
Calidad de los Productos: La acreditación en laboratorios de sectores como la industria manufacturera y la producción garantiza la calidad de los productos. Esto impacta directamente en la satisfacción del consumidor al recibir productos que cumplen con los estándares de calidad especificados.
Investigación y Desarrollo: En laboratorios de investigación, la acreditación promueve la confiabilidad y la reproducibilidad de los resultados. Esto es crucial para avances científicos y tecnológicos, así como para la innovación y el desarrollo de nuevos productos y servicios beneficiosos para la sociedad.
Facilitación del Comercio: La acreditación según normas internacionales como ISO/IEC 17025 facilita el comercio internacional al garantizar que los resultados de los laboratorios sean reconocidos y aceptados en diferentes países. Esto contribuye a la eficiencia y la fluidez en el intercambio de bienes y servicios a nivel global.
Prevención de Fraudes y Engaños: En sectores como la salud, la alimentación y la industria farmacéutica, la acreditación reduce el riesgo de fraudes y prácticas engañosas. Los resultados de laboratorios acreditados son más confiables, lo que ayuda a proteger a la sociedad de productos falsificados o peligrosos.
Desarrollo de Normativas y Políticas Públicas: La acreditación contribuye a establecer estándares técnicos y científicos confiables. Estos estándares pueden utilizarse para desarrollar normativas y políticas públicas que protejan la salud, seguridad y bienestar de la sociedad en general.
Transparencia y Responsabilidad: La acreditación promueve la transparencia y la responsabilidad en la realización de pruebas y calibraciones. Los laboratorios acreditados están sujetos a auditorías y evaluaciones regulares, lo que asegura que operen de manera ética y con integridad.